Przygotowuję pismo obywatelskie do Ministerstwa Zdrowia w sprawie podstaw decyzyjnych utrzymywania rekomendacji szczepień przeciw COVID-19 w obecnych realiach popandemicznych, zawierające zapytanie w trybie dostępu do informacji publicznej.
Główne punkty wątpliwości:
- udokumentowany, wielokrotny wzrost ryzyka zapalenia mięśnia sercowego po drugiej dawce szczepionek mRNA u chłopców w wieku 12–17 lat, przewyższający ryzyko związane z samym zakażeniem SARS-CoV-2 w tej grupie;
- utrzymywanie się podwyższonego ryzyka myocarditis również u osób młodych i młodych dorosłych (do ok. 40. roku życia), nieograniczone wyłącznie do krótkiego okresu po szczepieniu;
- brak potwierdzonych, trwałych korzyści populacyjnych szczepień dzieci i młodzieży, w tym brak dowodów na istotny wpływ na ograniczenie transmisji wirusa;
- zasadnicza zmiana realiów epidemiologicznych w porównaniu z latami 2020–2021, podważająca aktualność wcześniejszych ocen bilansu korzyści i ryzyk;
- potrzeba ponownej, aktualnej analizy zasadności rekomendacji również dla osób starszych, z uwzględnieniem innego profilu działań niepożądanych;
- brak publicznie dostępnych, aktualnych analiz bilansu korzyści i ryzyk oraz pytanie o transparentność procesu decyzyjnego, w tym o oddzielenie przesłanek medycznych od uwarunkowań logistycznych i finansowych.
W szczególności pismo podnosi kwestię wieloletnich zobowiązań zakupowych i harmonogramów dostaw szczepionek, w ramach których państwo zakontraktowało bardzo duże wolumeny preparatów, dostarczane sukcesywnie w czasie. W warunkach spadającego zapotrzebowania i zmienionych realiów popandemicznych rodzi to ryzyko, że presja na zagospodarowanie dostarczanych dawek (np. z uwagi na ograniczony termin przydatności) mogłaby pośrednio wpływać na tempo, zakres lub opóźnianie ponownej oceny rekomendacji zdrowotnych. Wątpliwość ta została sformułowana jako pytanie o mechanizmy zabezpieczające niezależność decyzji medycznych od konsekwencji wcześniejszych zobowiązań organizacyjno-finansowych.
Pismo, oparte na recenzowanych badaniach naukowych, zmierza do ustalenia, czy Ministerstwo Zdrowia dysponuje aktualnymi analizami, które w sposób jawny i udokumentowany uzasadniają dalsze utrzymywanie obowiązujących rekomendacji.
Projekt roboczy pisma znajduje się pod linkiem: